S-PASS 혁명, 삼천당제약과 바이오주 - 다이어트약 패권의 향방

주사는 아프지만 먹는 약은 고통이 없다.

 

매주 한 번 스스로 배에 주사를 찔러 넣어야 한다면, 그리고 똑같은 효과를 가진 알약이 있다면 과연 어느 쪽을 선택할까요.

 

위고비(Wegovy)로 대표되는 주사형 다이어트약이 전 세계를 뒤흔든 지금, 그 다음 전쟁은 이미 시작됐습니다.

 

노보노디스크의 경구용 위고비 알약이 2025년 12월 미국 FDA 승인을 받으며 2026년 1월 시판에 들어갔고, 주사제 중심이던 비만 치료 시장이 경구제로 빠르게 재편되고 있습니다.

 

주사제에서 알약으로의 전환은 단순한 편의 문제가 아니라, 수백조 원 규모의 시장 주도권을 가르는 분기점입니다.

 

바로 이 흐름의 한복판에 한국의 바이오주, 특히 삼천당제약의 S-PASS 기술이 서 있습니다.

 

◼️ 투여 방식 하나가 시장의 판도를 바꾸는 시대, 투자자라면 이 변화를 주목해야 합니다.

• 위고비 경구용 알약 2025년 12월 FDA 승인, 2026년 1월 미국 시판 개시

• GLP-1 다이어트약 글로벌 시장 약 80~100조 원 규모, 매년 두 자릿수 성장 중

• 경구제 전환 흐름 속, 국내 바이오주 삼천당제약의 S-PASS 기술이 핵심 변수로 부상

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삼천당제약의 상승할 수 있었던 주사기를 벗어난 방법

 

S-PASS(Solubilization and Permeation Advancement System)는 삼천당제약이 개발한 주사제의 경구 전환 플랫폼 기술입니다.

 

기존 경구용 세마글루타이드인 리벨서스는 SNAC이라는 흡수 촉진 물질에 의존하는데, 이 SNAC 관련 특허는 2039년까지 유지됩니다.

 

삼천당제약은 S-PASS 기술을 통해 SNAC 없이도 동등한 체내 흡수율을 확보하는 데 성공했고, 이 덕분에 경쟁사보다 최소 5년 이상 빠른 2026년부터 시장 진입이 가능해졌습니다.

 

세마글루타이드의 글로벌 시장 규모는 560억 달러(약 80조 원)에 달하며, 매년 두 자릿수 성장률을 기록 중입니다.

 

삼천당제약은 미국 파트너사와 독점 계약을 체결하며 마일스톤 약 1억 달러(약 1,509억 원)를 확보했고, 제품 첫 판매일부터 10년간 판매 수익의 90%를 수령하는 조건도 확정했습니다.

 

이 계약 구조는 단순한 기술 수출이 아닌, 바이오주 투자 생태계에서도 이례적으로 높은 수익 배분율입니다.

 

삼천당제약은 2025년 4월 애널리스트 간담회에서 S-PASS를 적용한 경구용 세마글루타이드 제네릭의

 

BE 데이터가 오리지널 의약품 리벨서스와 동등한 체내 흡수를 확인한 결과임을 밝혔으며,

 

이는 미국 FDA에 제출된 pre-ANDA 서류에도 포함된 자료입니다.

 

다이어트약 시장에서 주사와 알약의 효과가 동등하다면, 환자의 선택이 어디로 쏠릴지는 자명합니다.

 

◼️효과가 같다면 편한 쪽이 이깁니다. 그리고 그 편한 쪽을 누가 만드느냐가 투자자의 관심사입니다.

ㆍS-PASS: SNAC-Free 기술로 오리지널 리벨서스 대비 생산 원가 약 10분의 1 수준 달성

ㆍ 미국·일본 텀싯 체결, 유럽 11개국 독점 공급 계약(약 5조 3천억 원 규모) 진행 중

ㆍ 경구용 세마글루타이드 BE 데이터, FDA pre-ANDA 서류에 포함 확인

 

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삼천당제약 지금이 바이오주의 거품인가 기회인가

 

투자자 입장에서는 지금이 기회인지, 거품인지를 냉정하게 볼 필요가 있습니다.

 

GLP-1 시장은 '고성장·고마진' 단계에서 '성장과 가격 압박이 병존하는 단계'로 이동하고 있다는 평가를 받고 있으며, 노보노디스크 자체도 올해 매출과 이익이 최대 13% 감소할 수 있다고 경고한 바 있습니다.

 

바이오주 특성상 임상 결과 하나, 특허 분쟁 하나에 주가가 급등락할 수 있습니다.

 

삼천당제약의 S-PASS 특허권 보유를 둘러싼 의혹이 제기되기도 했으나, 전인석 대표는 FDA 제출 서류를 제시하며 자사 기술임을 밝혔고, 이후 대만 서밋바이오테크 명의로 되어 있던 특허를 직접 이전받는 절차를 완료했습니다.

 

다이어트약 경구 전환이라는 큰 물결 속에서, 삼천당제약은 기술 진입 장벽과 계약 선점이라는 두 가지 무기를 갖추고 있습니다.

 

다만 BE 데이터의 최종 검증, 국가별 규제 허가, 특허 분쟁 리스크 등은 여전히 진행 중인 변수이므로, 수익 실현 시점과 실제 매출 규모에 대한 현실적인 시각도 함께 유지하는 것이 중요합니다.

 

또한, 최근 삼천당제약은 주가조작과 불성실공시법인으로 지정되는 등 논란으로 인해 주가가 고점 대비 50%이상 하락한 상태입니다.

 

바이오주는 꿈을 먹고 산다고 할 수 있을 만큼, 수익이 발생하기 위해 들어가는 시간과 비용이 막대합니다.

 

◼️ 기술이 좋다고 반드시 오르는 게 아닌 게 바이오주입니다.

ㆍ GLP-1 시장의 가격 인하 압력, BE·허가 일정, 특허 분쟁은 지속적으로 모니터링이 필요한 리스크

ㆍ 삼천당제약, 미국·유럽 선제 계약으로 경쟁사 대비 최소 5년 시장 진입 우위 확보

ㆍ 경구형 다이어트약으로의 전환은 구조적 트렌드이며, 이를 이끄는 바이오주들의 중장기 성장 가능성 에 주목할 만함

 

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📌 삼천당제약 핵심 기술 및 성과 (3가지)

 

ㆍ S-PASS(경구제형 전환 기술): 주사제를 알약으로 전환하는 독자 플랫폼 기술로, SNAC 특허를 회피하면서도 동등한 체내 흡수율을 확보. 생산 원가가 오리지널 대비 약 10분의 1 수준

 

ㆍ FDA pre-ANDA 제출 및 BE 데이터 확보: 경구용 세마글루타이드 제네릭의 생물학적 동등성이 오리지널 리벨서스와 동등하다는 데이터를 미국 FDA에 제출 완료

 

ㆍ 글로벌 선제 계약: 미국 독점 계약(수익의 90%), 유럽 11개국 독점 계약(약 5조 3천억 원 규모), 일본 텀싯 체결로 경쟁사 대비 최소 5년 시장 선진입 구조 확보

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⚠️ 투자 테마 주요 리스크 (3가지)

 

ㆍ 약가 인하 압력: 노보노디스크가 위고비 가격을 50% 인하하는 등 GLP-1 시장이 '가격 조정 국면'에 진입하면서, 제네릭 기반 기업들의 예상 수익 모델에도 하향 조정 가능성이 생겼습니다.

 

ㆍ 특허 및 규제 리스크: 글로벌 오리지널 제약사들의 특허 소송 가능성과 국가별 허가 일정 지연 리스크가 상존하며, 이는 실제 매출 실현 시점을 지연시킬 수 있습니다.

 

ㆍ 바이오주 고유 변동성: 임상 데이터 발표, 파트너십 변경, 시장 기대치 선반영 등 바이오주 특유의 주가 급등락 리스크가 존재합니다.

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🌐 동종 해외 기업 3곳 (경구용 GLP-1·비만치료제)

 

ㆍ 노보노디스크 (덴마크, NVO): 위고비·리벨서스 원조 개발사. 2025년 12월 경구용 위고비 FDA 승인을 받아 2026년 1월 미국 판매를 시작하며 경구 GLP-1 시장을 선점했습니다.

 

ㆍ 일라이릴리 (미국, LLY): 마운자로(티르제파타이드)로 위고비를 추격 중이며, 경구용 GLP-1 약물 오포글리프론이 2026년 상반기 FDA 허가를 앞두고 있습니다.

 

ㆍ 화이자 (미국, PFE): 자체 경구 GLP-1 개발에 어려움을 겪다 디앤디파마텍의 오랄링크(ORALINK) 기술과의 협력으로 방향 전환. 글로벌 임상 역량과 유통망을 보유한 강력한 잠재 경쟁자.

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📚 기초 상식 3가지

 

ㆍ GLP-1이란? 글루카곤 유사 펩타이드-1의 약자로, 식사 후 소장에서 분비되어 혈당을 낮추고 포만감을 높이는 호르몬입니다. 위고비·마운자로 등 비만치료제가 이 수용체를 자극하는 방식으로 작동합니다.

 

ㆍ 제네릭 vs 오리지널: 제네릭은 오리지널 의약품의 특허가 만료된 이후 동일 성분을 복제한 약입니다. 가격이 오리지널의 10~30% 수준인 경우가 많아 시장 진입 시 가격 경쟁력이 핵심입니다.

 

ㆍ 생물학적 동등성(BE, Bioequivalence): 제네릭이 오리지널과 체내에서 동일하게 흡수·작용함을 입증하는 시험입니다. BE 통과가 곧 규제 당국 허가의 핵심 관문이 됩니다.

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[유의사항]이 글은 정보 제공 목적으로 작성된 콘텐츠이며, 특정 종목이나 자산에 투자 권유 혹은 추천이 아닙니다. 투자 결정은 본인의 판단과 책임 아래 이루어져야 합니다.